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喜报丨热烈祝贺 宇度生物 “一次性宫腔电子内窥镜” CE-MDR认证成功!

2025-02-19     300

喜报丨热烈祝贺 宇度生物 “一次性宫腔电子内窥镜” CE-MDR认证成功!1


新春伊始,喜传捷报。近日,上海宇度医学科技股份有限公司(以下简称“宇度医学”)的全资子公司——安徽宇度生物科技有限责任公司(以下简称“宇度生物”)凭借优秀的研发与创新能力,成功为核心产品“一次性宫腔电子内窥镜”(IIa类医疗器械)取得CE-MDR注册证,这一里程碑式的突破,标志着宇度医学在国际医疗器械市场的拓展迈出了坚实且关键的一步。


“一次性宫腔电子内窥镜”凝聚了宇度生物研发团队多年的心血,运用前沿科技与精湛工艺,具备高清成像、智能诊断、微创操作等领先特性,凭借其出色的图像清晰度、优良的人机交互设计,为妇科宫腔疾病的医疗诊断与治疗提供了更为精准、高效的解决方案,不仅满足了临床多样化需求,更显著提升了患者的就医体验与康复效果。


集团总裁郝进争先生对此成果难掩自豪之情,他表示:“此次成功获得CE-MDR认证,是集团发展历程中的一个重要节点,它证明了我们的研发实力与产品质量达到国际先进水平。这一成就不仅得益于研发团队日以继日的努力,更离不开全体员工的协同奋进。我们将以此为契机,加速布局欧洲市场,让更多患者受益于我们的创新成果。”


此次获证,意味着宇度生物的“一次性宫腔电子内窥镜”符合欧盟严苛的法规要求,在安全性、有效性与质量管控方面达到国际高标准,顺利获得欧洲市场的准入资格。
展望未来,宇度医学将继续秉持创新驱动、质量为先的发展理念,加大研发投入,深化国际合作,积极推进沙特、巴西、FDA等其他国际注册工作开展,致力于为全球患者提供更优质、更先进的医疗器械产品,为推动全球医疗行业的发展贡献力量。


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